Tianjin, Kiina – 18. maaliskuuta 2022 – Genobio Pharmaceutical Co., Ltd, Era Biology Groupin kokonaan omistama tytäryhtiö, joka on johtava ja edelläkävijä invasiivisten sienitautien diagnostiikassa vuodesta 1997, on ilo ilmoittaa, että Genobio on uusinut sertifioinnin Medical Device Single Audit -ohjelman (MDSAP) laadunhallintajärjestelmän auditoinnin onnistuneesta päätökseen saattamisesta.
MDSAP on tiukka auditointiprosessi, jonka avulla tunnustettu auditointiorganisaatio voi suorittaa yhden viranomaistarkastuksen lääkinnällisten laitteiden valmistajalle, joka ISO13485:2016:n lisäksi täyttää ohjelmaan osallistuvien sääntelyviranomaisten asiaankuuluvat vaatimukset, mukaan lukien Kanada, Yhdysvallat ja Brasilia.
AEra Biology Groupista
Era Biology Group perustettiin vuonna 1997. Se on invasiivisten sienitautien diagnostiikan johtaja ja edelläkävijä.Pääkonttori sijaitsee Tianjinissa, Kiinassa.Vuoteen 2022 asti kahdeksan kokonaan omistamaa tytäryhtiötä perustetaan Pekingissä, Tianjinissa, Suzhoussa, Guangzhoussa, Beihaissa, Shanghaissa ja Kanadassa.Kiinassa Era Biology on johtava yritys in vitro -sienidiagnoosin alalla.Era Biologylle on myönnetty National Oceanic Administrationin ja valtiovarainministeriön Marine Economic Innovation Development Demonstration Project -palkinto.Era Biology laati vuonna 2017 yhdessä National Center for Clinical Laboratoriesin kanssa kotimaisen teollisuusstandardin "Fungus (1-3)-β-D-Glucan Test". Era Biology on maailmanlaajuisesti läpäissyt CMD ISO 9001, ISO 13485, Korea GMP ja MDSAP, ja tuotteilla on CE-, NMPA- ja FSC-sertifikaatit.Sloganista "Innovaatiota parempaan terveyteen" kiinni pitäen Era Biology vaatii korkeaa laatua ja tiukkaa valvontaa jatkaen samalla lisätutkimusta ja kehitystä.
Postitusaika: 29.3.2022