Era Biology Groupin "Teollisuuden standardi sienitestille (1-3)-β-D-glukaanitestille" hyväksyttiin ja julkaistiin

YY/T 1729-2020 Era Biologyn laatima "Fungus (1-3)-β-D-Glucan Test" hyväksyttiin NMPA:n toimesta 9.7.2020 ja julkaistiin virallisesti.Standardi otetaan virallisesti käyttöön 1.6.2021.

uutiset

Tämän standardin valmistelun järjestivät National Medical Clinical Laboratory ja In Vitro Diagnostic System Standardization Technical Committee (TC136) , ja se otettiin virallisesti käyttöön huhtikuussa 2017. Beijing Gold Mountainriver Tech Development Co., Ltd., Eran tytäryhtiö Biology, ensimmäisenä laatijana, tekee yhteistyötä Beijing Medical Device Inspection Instituten, Beijing Medical Device Technology Evaluation Centerin, National Health Commissionin kliinisen testauskeskuksen ja Genobio Pharmaceutical Co., Ltd.:n (Era Biologyn kokonaan omistama tytäryhtiö) kanssa. ja muotoili standardin.Ensimmäisenä yrityksen johtamana alan standardina sienten nopean havaitsemisen alalla standardi määrää tarkkuuden, lineaarisuuden, nollarajan, havaitsemisrajan ja toistettavuuden, pullojen välisen eron, erien välisen eron. Sieni (1-3)-β-D-glukaanitestin analyysispesifisyys, stabiilisuusvaatimukset ja testimenetelmät jne.Tätä standardia voidaan soveltaa sarjoihin, jotka on tarkoitettu sieni- (1-3)-β-D-glukaanin kvantitatiiviseen määrittämiseen ihmisen seerumissa ja plasmassa spektrofotometrialla kromogeenisen menetelmän periaatteen mukaisesti.

Johtavana yrityksenä kotimaisen sieni-pikatarkastusteollisuuden alalla Era Biology ei vain täytä kotimaista aukkoa yhdellä iskulla, vaan on myös kehittänyt ensimmäisen nopean diagnostisen tuotteen invasiivisiin sienisairauksiin ja on myös sitoutunut tuotestandardien jatkuvaan parantamiseen.Yli 20 vuoden ajan olemme olleet alan johtaja, jota ohjaa markkinoiden standardointi, olemme jatkuvasti edistyneet ajan mukana, pyrkineet täydellisyyteen ja jatkamaan huippuosaamisen tavoittelua.Tämän standardin muotoilu on osoittanut teollisuudelle sienitestien johtavan tuotemerkin vahvuuden.Tämän standardin julkaiseminen voi tehokkaasti standardoida alan tuotteiden laadun ja parantaa sienitestausteollisuuden mainetta koko in vitro -diagnostiikan alalla.

uutiset


Postitusaika: 31.3.2021